BPC 10mg + TB 10mg 20mg/pullo Kattava ja tehokas kudosten uudistaminen ja vaurioiden korjaaminen

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20 mg/pullo ydin esittely

Dual{0}}Repair Peptide Complex|Made in China Synergistic Tissue Repair Peptide Combination 20mg/pullo

Yleinen nimi: BPC-157 + TB-500 Precision Compound Peptide

Tuotteen tekniset tiedot: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500 / pullo

Kaavasuhde: 1:1 tarkka sekoitus

Peptidin kokonaispitoisuus: 20mg/pullo

Puhtaus: Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,5 % (HPLC, kaikki komponentit)

Ulkonäkö: Valkoinen kylmäkuivattu jauhe

Varastointi: Pakasta -20 asteessa, suojaa valolta ja säilytä kuivassa paikassa.

Käyttö- ja säilytysopas

1. Liuottaminen ja valmistus:

Suositeltava liuotin:

Edullinen liuotin: steriiliä vettä injektiota vartentai0,9 % natriumkloridi-injektio

Optimoitu liuotin: Steriili fysiologinen suolaliuos, joka sisältää 0,1 % naudan seerumialbumiinia (BSA)(adsorption vähentämiseksi).

Solukokeisiin: liuotetaan ensin pieneen määrään steriiliä vettä ja laimennetaan sitten seerumivapaalla -viljelyalustalla.

Normaali valmistusmenetelmä:

Liuottimen valmistus:

Käytettiin steriiliä liuotinta, joka oli suodatettu 0,22 μm:n suodatinkalvon läpi.

Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi (20-25 astetta) etukäteen.

Suositellaan puskuriliuosta, jonka pH on 7,0-7,4.

Uudelleenvalmistusmenettely:

Lisää 2,0 ml steriiliä vettä injektiota varten 20 mg:n injektiopulloon.

Kaada liuotin hitaasti pullon seinämää pitkin välttääksesi suoran vaikutuksen jauheeseen.

Pyöritä injektiopulloa varovasti (älä ravista voimakkaasti), kunnes se on täysin liuennut.

Anna seistä huoneenlämmössä 3-5 minuuttia varmistaaksesi täydellisen liukenemisen.

Lopullinen pitoisuus: 10 mg/ml (5 mg/ml sekä BPC-157 että TB-500)

Erottele ja varastoi:

Annostele välittömästi kertakäyttöannoksiin (suositus 0,5 ml/putki).

Selkeä etiketti: Tuotteen nimi, pitoisuus, valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä

On suositeltavaa käyttää heikosti{0}}imeytyviä kryovialeja.

Työskentelypitoisuuden laskenta:

Standardipitoisuus: 20 mg jauhetta liuotettuna 2 ml:aan liuotinta

BPC-157-pitoisuus: 5 mg/ml

TB-500-pitoisuus: 5 mg/ml

Kokonaispitoisuus: 10 mg/ml

Annostusviittaus:

In vitro -solukokeet: 10-1000 ng/ml

Eläinkokeet: 50-500 ug/kg/päivä

Tarkka annostus on optimoitava kokeellisen suunnittelun perusteella.

Tärkeimmät huomiot:

Liukenemisvinkkejä: Tämä tuote liukenee suhteellisen nopeasti, mutta täydellinen liukeneminen on varmistettava; liuoksen tulee olla kirkas ja läpinäkyvä.

Aseptinen tekniikka: On suoritettava laminaarivirtauskuvun tai bioturvallisuuskaapin sisällä.

Kevyen välttämisen vaatimus: Kaikki toiminnot on suoritettava ilman valoa valohajoamisen estämiseksi.

Älä sekoita: Vältä sekoittamista muiden lääkkeiden tai peptidien kanssa samassa ruiskussa.

Valmistele ja käytä välittömästi: On suositeltavaa käyttää 1 tunnin sisällä käyttövalmiiksi saattamisesta.

Lämpötilan säätö: Vältä yli 25 asteen lämpötiloja valmistuksen ja varastoinnin aikana.

Adsorption välttämiseksi: 0,1 % BSA:ta sisältävän liuoksen käyttäminen voi vähentää tehokkaasti adsorptiota putken seinämään.

2. Varastointiolosuhteet:

Käyttövalmis kylmäkuivattu jauhe:

Lyhytaikainen säilytys-: Jäähdytä 2-8 asteessa valolta suojassa. Säilyvyys: 12 kuukautta.

Pitkäaikainen{0}}säilytys: Jäätyä -20 asteessa, suojata valolta, säilyvyys 24 kuukautta.

Optimaalinen säilytystila: -80 astetta, pakkas, valolta suojattu. Säilyvyys: 36 kuukautta.

Kosteudenkestävä{0}}säilytys: Sisäänrakennettu{0}}kuivausaine, suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 60 %.

Käyttövalmiiksi saatettu liuos:

Käyttääheti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen optimaalisen biologisen aktiivisuuden saavuttamiseksi.

Lyhytaikainen säilytys-: Jäähdytä 2-8 asteessa enintään 12 tuntia.

Uudelleenpakkaus ja pakastaminen: Pakkaa uudelleen ja pakasta -20 asteessa enintään 7 päiväksi.

Toistuvat jäädytys{0}}sulatusjaksot ovat ehdottomasti kiellettyjä: enintään kaksi pakastus-sulatusjaksoa.

Älä säilytä huoneenlämmössä: Älä jätä huoneenlämpöön pitkäksi aikaa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.

Kuljetusehdot:

Kylmäketjukuljetus: kuivajään kuljetus (alle -78 astetta) matalan lämpötilan varmistamiseksi koko prosessin ajan.

Jääpakkausten kuljetus: 2-8 asteen jääpakkausten kuljetus (vain 48 tunnin sisällä)

Pakkaustiedot:

Sisäpakkaus: Pakattu kevyeen{0}}alumiinifoliopussiin

Välipakkaus: tyhjiöalumiini-muovipussi + kuivausaine

Ulkopakkaus: Eristetty vaahtomuovilaatikko + kylmäsäilytysaine

Lähetysmerkinnät: Merkitty selkeästi "Kryogeeniset biologiset tuotteet", "Pidä poissa valosta" ja "Hauras".

3. Valmisteen tarkkuuden ja vakauden valvonta:

Liuottimen tarkkuussäätö:

Käytä 1 ml:n tai 2 ml:n steriiliä ruiskua vetämään tarkasti

Äänenvoimakkuusvirhe hallinnassa ±2 %:n sisällä

On suositeltavaa käyttää asteikolla varustettua lasiruiskua.

Liukenemisprosessin seuranta:

Liukenemisaika: 3-5 minuuttia

Liukenemislämpötila: 20-25 astetta huoneenlämpötila

Liukenemistila: Liuoksen tulee olla kirkasta, väritöntä ja läpinäkyvää.

Jos liukeneminen on vaikeaa, vorteksoi varovasti; lämmitys on ehdottomasti kielletty.

Standardoitu uudelleenpakkaus:

Annostelutilavuus: 0,5 ml/putki (yhdelle kokeelle)

Annostelusäiliöt: steriilit, vähän{0}}imeytyvät kryoviaalit

Merkin tiedot: Tuotteen nimi, eränumero, pitoisuus, tilavuus, päivämäärä, käyttäjä

Laadunvalvontapisteet:

Ratkaisun selkeyden testi

pH-arvotesti (pitäisi olla välillä 6,0-7,5)

steriiliyden varmistus

Säännöllinen bioaktiivisuustestaus

4. Vakautusjärjestelmä:

Lämpötilan vakauden säätö:

Pitkäaikainen{0}}vakaus: -80 astetta > 36 kuukautta

Keski-kesto: -20 astetta > 24 kuukautta

Lyhytaikainen vakaus: 2–8 astetta > 12 tuntia

Valaistuksen vakauden säätö:

Herkkä ultraviolettivalolle

Se on käärittävä ruskeaan-astiaan tai alumiinifolioon koko prosessin ajan.

Käyttöympäristö, jossa valon voimakkuus on alhainen

Kemiallisen vakauden valvonta:

Vältä vahvoja happoja (pH < 4)

Vältä vahvoja emäksiä (pH > 9)

Vältä kosketusta hapettimien kanssa

Vältä metalli-ionien kontaminaatiota

Mikrobien vakauden valvonta:

Aseptinen toimintaympäristö

steriilejä laitteita ja liuottimia

Säännöllinen ympäristön seuranta

Fyysisen vakauden valvonta:

Vältä väkivaltaista vapinaa

Vältä toistuvia jäädytys{0}}sulatusjaksoja

Vältä korkean lämpötilan käsittelyä

Kiinalaisten valmistajien laatuedut

Tämän tuotteen valmistaa johtava kiinalainen peptidien tuotekehitys- ja tuotantoyhtiö, joka noudattaa tiukasti lääkkeiden hyvää valmistuskäytäntöä (cGMP), mikä saavuttaa tarkan koostumuksen ja täydellisen-prosessin laadunvalvonnan.

✅Tarkkuusvalmistustekniikka:

Tarkka{0}}sekoitusjärjestelmä: Käyttää{0}}miljoonaa elektronista vaakaa tarkkaan punnitukseen.

Kolmiulotteinen{0}}dynaaminen miksaus: varmistaa kahden komponentin tasaisen jakautumisen (RSD enintään 3 %)

Aseptinen annosteluprosessi: B+A-luokan puhdas ympäristö, automaattinen annostelulinja

Online-valvontajärjestelmä:{0}}Reaaliaikainen annostelutarkkuuden seuranta (virhe enintään ±1 %)

✅ Tiukkalaadunvarmistusjärjestelmä:

Tarkka sisällön määritys:

HPLC{0}}MSD-kytkentätekniikka

BPC-157 sisältö: 10,0 ± 0,2 mg/pullo

TB-500 sisältö: 10,0 ± 0,2 mg/pullo

Kokonaispitoisuus: 20,0 ± 0,3 mg/pullo

Puhtausanalyysi:

Kunkin komponentin HPLC-puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 98,5 %.

Yksittäinen epäpuhtaus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %

Epäpuhtaudet yhteensä Vähemmän tai yhtä kuin 1,5 %

Aiheeseen liittyvät peptidiepäpuhtaudet Alle tai yhtä suuri kuin 0,3 %

Molekyylirakenne vahvistettu:

MALDI-TOF-massaspektrometria: molekyylipainovirhe ± 0,1 %

Aminohappokoostumusanalyysi: Yhdenmukainen teoreettisten arvojen kanssa (virhe pienempi tai yhtä suuri kuin 2 %)

Peptidikartoitusanalyysi: toissijainen massaspektrometrinen sekvenssin varmistus

Pyöreä dikroismikromatogrammi: Toissijainen rakenne on standardin mukainen.

Bioaktiivisuuden todentaminen:

Soluproliferaatioaktiivisuusmääritys

Solujen siirtokokeilun vahvistus

Angiogeneesikoe

Synergistisen vaikutuksen varmistuskoe

Turvallisuustarkastus:

Bakteerien endotoksiini: < 5 EU/mg

Steriiliystesti: Täyttää Kiinan farmakopean vaatimukset

Epänormaali myrkyllisyystesti: Säännösten mukainen

Raskasmetallien kokonaispitoisuus: < 10 ppm

Liuotinjäännös: Täyttää ICH Q3C -standardit

Fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien testaus:

Ulkonäkö: Valkoinen lyofilisoitu jauhe

Kosteuspitoisuus: Alle tai yhtä suuri kuin 5,0 % (Karl Fischer -menetelmä)

Asetaattipitoisuus: enintään 10,0 %

pH-arvo: 5,0-7,0 (1 % vesiliuos)

Liukoisuus: Liukenee täysin injektioveteen.

Sisällön vaihtelu: ±5 %:n sisällä

✅Kattavavakaustutkimus:

Yhdisteen stabiilius:

Säilyy 24 kuukautta -20 asteessa sekoituksen jälkeen.

Kunkin komponentin pitoisuuden vaihtelu on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 %.

Sukulaisten aineiden lisäys on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %.

Vaikuttavien tekijöiden kokeilu:

Korkean lämpötilan-testi: 60 asteen 10 päivän ajan asettamisen jälkeen ominaisuuksissa, sisällössä ja puhtaudessa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia.

Korkean kosteuden testi: Kun sitä on säilytetty suhteellisessa kosteudessa 92,5 % 10 päivän ajan, kosteuden imeytymisestä johtuva painonnousu on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,0 %.

Valon säteilytystesti: 10 päivän säteilytyksen jälkeen 4500 Lx:llä läheisten aineiden lisäys oli pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 %.

Nopeutettu testaus:

Säilytä 40 astetta / 75 % RH 6 kuukautta

Kaikki indikaattorit täyttävät laatustandardit

Pitkäaikainen{0}}testaus:

Säilytetty -20 asteessa 24 kuukautta

Kaikki indikaattorit täyttävät laatustandardit

Ratkaisun vakaus:

Vakaa 12 tuntia 2-8 asteessa

Vakaa 7 päivää -20 asteessa

Vakaa 2 jäädytys-sulatusjakson sisällä

Yhteensopivuuden vakaus:

Stabiili sekoitettuna yleisesti käytettyjen liuottimien kanssa

Älä sekoita muiden lääkkeiden kanssa

✅ AmmattimainenPakkausjärjestelmä:

Ensisijainen pakkaus:

Pullot: USP-standardien mukainen neutraali borosilikaattilasi

Kumitulppa: Fluorattu butyylikumitulppa, alhainen adsorptio, vähäinen huuhtoutuminen

Alumiinikorkki: Alumiini{0}}muovikomposiittikansi varmistaa ilmatiiviyden.

Toissijainen pakkaus:

Alumiinifoliopussit: kolmikerroksinen alumiinifolio, valon--ja kosteudenkestävä-.

Kuivausaine: Farmaseuttinen silikageelikuivausaine

Typenpoistosuojaus: estämään hapettumista

Kolmannen-tason pakkaus:

Sisälaatikko: Vaalea{0}}tiivis pahvilaatikko, johon on painettu tuotetiedot.

Ulompi laatikko: viisi{0}}kerroksinen aaltopahvilaatikko, iskunkestävä muotoilu

Tag-järjestelmä:

Kiinalainen etiketti: Tuotteen nimi, tekniset tiedot, eränumero, valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä

Englanninkielinen etiketti: Täyttää kansainväliset standardit

QR-koodi: Mahdollistaa laadun jäljittämisen päästä{0}}päähän-

Väärennöstentorjunta-ominaisuudet: monikerroksinen väärennöstentorjunta-tekniikka

✅Kattavaasiakirjajärjestelmä:

Laadukkaat asiakirjat:

Laaduntarkastusraportti (COA)

Vakaustutkimusraportti

Analyyttisen menetelmän validointiraportti

Tuotantoasiakirjat:

Erätuotantotiedot

Eräpakkaustietueet

Puhdistuksen validointiraportti

Pätevyysasiakirjat:

Tuotantolisenssi

GMP-sertifikaatti

Laatujärjestelmän sertifikaatti

Turvallisuusasiakirja:

Käyttöturvallisuustiedote (MSDS)

Kuljetusturvallisuusasiakirjat

Käyttöohje

✅ TekninenTuki ja palvelut:

Tekninen konsultointi: Ammattitaitoinen tiimi tarjoaa teknistä tukea.

Sovellusopastus: Tarjoaa ehdotuksia kokeelliseen suunnitteluun.

Räätälöintipalvelu: Tekniset tiedot voidaan mukauttaa vaatimusten mukaan.

Laadun seuranta: Tarjoaa päästä{0}}päähän-laadukkaita seurantapalveluita

Myynnin jälkeinen-tuki: Kattava-myynninjälkeinen palvelujärjestelmä

Nmitä tahansa, ota yhteyttämeille

Suositut Tagit: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/pullo kattava ja tehokas kudosten uudistaminen ja vaurioiden korjaaminen, Kiina bpc 10mg + tb 10mg 20mg/pullo kattava ja tehokas kudosten uudistaminen ja vaurioiden korjaaminen valmistajat, toimittajat, tehtaat