HMG 75iu/pullo Naaraspuolisten lisääntymistoimintojen tarkka säätely

HMG 75 IU/pulloydin esittely

Tutkimusluokan-ihmisen menopausaalinen gonadotropiini|Valmistettu Kiinassa ihmisen menopausaalista gonadotropiinia 75 IU/pullo

Yleinen nimi: Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini

Englanninkielinen nimi: Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini

Pääkomponentit: Virtsan follikkelia{0}}stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) sekoitus

Toimintayksikkö: 75 IU/pullo (FSH-aktiivisuuden perusteella, sisältää tyypillisesti 75 IU FSH:ta ja 75 IU LH:ta)

Puhtaus: Puhdistettu ja täyttää asiaankuuluvat bioaktiivisuusstandardit.

Ulkonäkö: Valkoisesta vaaleankeltaiseen pakaste{0}}kuivattuja kakkuja tai jauheita

Varastointi: Säilytä jääkaapissa 2-8 asteessa valolta suojattuna. Käytä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.

Käyttö- ja säilytysopas

1. Liuottaminen ja valmistus:

Suositeltavat liuottimet:

Mukana oleva steriili liuotin(yleensä steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä) on käytettävä.

Jos ei sisälly, noudata tarkasti tuoteohjeita tai tutkimusprotokollaa, kun käytät määritettyä steriiliä laimennusainetta.

Normaali valmistusmenetelmä:

Ennen käyttöä puhdista injektiopullon kumitulppa alkoholipyyhkeellä.

Vedä steriilillä ruiskulla tietty määrä (yleensä 1-2 ml) steriiliä liuotinta.

Kun neula on vinossa injektiopullon sisäseinää kohti, ruiskuta liuotin hitaasti välttäen suoraa iskua lyofilisoituun lohkoon.

Pyöritä injektiopulloa varovasti jauheen liuottamiseksi kokonaan.Älä ravista voimakkaastiproteiinien denaturoitumisen ja inaktivoitumisen estämiseksi.

Lopputulos on kirkas tai hieman opalisoiva liuos.

Tärkeimmät huomiot:

Valmistusprosessissa on noudatettava tiukasti aseptisia toimintaohjeita mikrobikontaminaation estämiseksi.

Kertakäyttöiset steriilit ruiskut ja neulatpitäisi käyttää.

Kun se on liuennut, se tulee käyttäämääritetyn ajan kuluessa(yleensä välittömästi tai muutaman tunnin sisällä) eikä sitä tule jättää pitkäksi aikaa.

Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen tulee ollasilmämääräisesti tarkastettu. Jos havaitaan sameutta, saostumista, hiukkasia tai värimuutoksia, liuos on hävitettävä.

2. Varastointiolosuhteet:

Rekonstituoimattomat lyofilisoidut tuotteet:

Säilytä osoitteessa2-8 astetta viileässä, pimeässä ja kuivassa paikassa.

Älä jäädytä{0}}kuivaa jauhetta.

Ilmoitetuissa säilytysolosuhteissa katso tuotteen etiketissä oleva viimeinen käyttöpäivämäärä.

Käyttövalmiiksi saatettu lääkeliuos:

Se tulee yleensä käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.

Noudata tiukasti lyhytaikaista varastointia varten tuotekohtaisten ohjeiden vaatimuksia, yleensä 2–8 asteen jäähdytysolosuhteissa.säilytysaika ei saa ylittää 24 tuntia.

Kuljetusehdot:

Se tulee kuljettaa allakylmäketjuolosuhteet (2-8 astetta).

Kiinalaisten valmistajien laatuedut

Tämän tuotteen valmistaa johtava kiinalainen biolääkevalmistaja noudattaen tiukkoja tutkimus- ja tuotantostandardeja. Keskeisiä laatuominaisuuksia ovat:

✅ Lähdeja valmistelu:

Raaka-aineet saadaan terveiden yksilöiden virtsasta, ja niille tehdään tiukka luovuttajaseulonta ja taudinaiheuttajatestaus varmistaakseen turvallisuuden lähteestä.

Monivaiheinen kromatografinen puhdistusprosessikäytetään, mukaan lukien ioninvaihto, affiniteettikromatografia ja molekyyliseulakromatografia, poistamaan tehokkaasti epäpuhtaudet, kuten proteiinit, pyrogeenit ja muut, mikä parantaa spesifistä aktiivisuutta.

✅ Tiukkalaadunvalvontajärjestelmä:

Aktiviteetin kalibrointi: FSH:n ja LH:n bioaktiivisuus (IU) määritetään tarkasti käyttämälläkansainvälisesti tunnustetut in vitro -biomääritysmenetelmät(kuten rotan munasarjojen painonnousumenetelmä ja granulosasolujen aromataasianalyysimenetelmä), jotta varmistetaan kunkin erän tarkka ja vakaa teho.

Puhtausanalyysi: Proteiinin puhtaus määritettiin käyttämällä menetelmiä, kuten esimSDS{0}}PAGE ja korkean{1}}suorituskyvyn nestekromatografiavarmistaaksesi selkeät päänauhat ja alhaiset epäpuhtaudet.

Turvallisuustarkastus:

Steriilisyystesti: Täyttää steriiliysvaatimukset.

Bakteerien endotoksiinin havaitseminen: kontrolloi endotoksiinitasoja tiukoissa rajoissa.

Patogeenien turvallisuus: PCR-testaus suoritetaan viruksille, kuten HIV, HBV ja HCV, jotta voidaan varmistaa, ettei viruskontaminaation vaaraa ole.

Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet: Tärkeimmät indikaattorit, kutenulkonäkö, pH-arvo, kosteuspitoisuus ja osmoottinen painevalvotaan tuotteen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien vakauden varmistamiseksi.

✅Tuotejohdonmukaisuutta ja vakautta:

Edistyneiden tuotantoprosessien ja prosessiohjauksen avulla varmistamme tuotteiden aktiivisuuden, puhtauden ja turvallisuuden korkean yhdenmukaisuuden eri erien välillä.

Täydellinenpitkäaikaiset ja nopeutetut vakaustutkimuksettarjota tieteellistä perustaa tuotteiden säilytysolosuhteille ja säilyvyysajalle.

Tarvemitään, ota yhteyttämeille

Suositut Tagit: hmg 75 iu / pullo naisten lisääntymistoimintojen tarkka säätely, Kiina hmg 75 iu / injektiopullo, naisten lisääntymistoimintojen valmistajien, toimittajien, tehtaiden tarkka sääntely