Testosteroni -unekanoaatti 99% raakajauhetta

Testosteroni -unekanoaatti (testosteroni -un -dekanoaatti) raaka -aineiden jauheen valmistus- ja säilytysopas

Puhdas steroidijauhe|Testosteroni -unekanoaatti (testosteroni -un -dekanoaatti) pitkä - toimiva testosteronilisäaineosa

Kemiallinen nimi: 17 - undekanoyloxy - androst-4-en-3-yksi

CAS NO.: 5949-44-0

Molekyylinen kaava: C₃₀h₄₈o₃

Molekyylipaino: 456,71

Sulamispiste: 34 astetta -38 astetta

Ulkonäkö: valkoinen tai pois päältä - valkoinen kiteinen jauhe

Lopputuotteen valmisteluohjeet

1. Injektoitavan öljyn valmistus (300 mg/ml pitoisuus)

Formulaatioesimerkki(100 ml: n valmistelu):

Testosteroni -un -dekanoaatin raaka -aine: 30 g

Bentsyylialkoholi: 2 ml

Risiiniöljy (suositeltava): 68 ml

Valmistusprosessi:

Raaka -aineiden esikäsittely:

Raaka-aineet seulotaan 100 mesh-seulan läpi tasaisen hiukkaskoon varmistamiseksi.

Kuumenna risiiniöljy 40 asteen vesihauteessa (viskositeetin vähentämiseksi)

Liukene ja sekoita:

Lisää raakajauhe hitaasti esilämmitettyyn risiiniöljyyn

Sekoita magneettisen sekoittajan kanssa (200 rpm, 2 tuntia), kunnes se on täysin liuennut

Steriili suodatus:

0,22 μm mikrohuokoinen membraanin positiivinen paineen suodatus

Aseptisesti jakautuu steriileihin injektiopulloihin

Laadunvalvonta:

HPLC -puhtaustesti: Suurempi tai yhtä suuri kuin 99%

Endotoksiinien havaitseminen: <0.5EU/mL

Steriiliyskoe: 14 päivää inkubaatiota kalvojen suodatuksella

2. Suukapselin valmistus (40 mg/kapseli)

Formulaatioesimerkki(tekee 100 tablettia):

Testosteroni -discanoaatin raaka -aine: 4G

Mikrikiteinen selluloosa: 6G

Magnesium stearaatti: 0,2 g

Valmistusprosessi:

Raaka -aineiden käsittely:

Raaka -aineiden mikronisointikäsittely (D90 vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 μm)

Sekoitus ja homogenointi:

Raaka -aineiden ja apumateriaalien sekoittaminen tasa -arvoisella inkrementaalimenetelmällä

Sekoita V - Tyyppisekoitin 30 minuutin ajan

Kapselin täyttö:

Täyttäminen puoliksi - automaattinen kapselin täyttökone

Koko 2 kapselin kuori, täyttötilavuusero ± 5%

Laadunvalvonta:

Sisällön tasaisuus: RSD vähemmän tai yhtä suuri kuin 3%

Liukenemisnopeus: Suurempi tai yhtä suuri kuin 75% liuennut 45 minuutissa

Raaka -aineiden varastointiohjeet

Kello 1. Varastoolosuhteet

Lämpötila: 2 - 8 astetta jääkaapissa (pitkä - termi tallennus); 15-25 asteen lyhytaikainen varastointi

Kosteus: suhteellinen kosteus pienempi tai yhtä suuri kuin 40% (vaaditaan kuivauskanta)

Valo: Säilytä pois valosta (ruskea lasipullo tai alumiinifoliopakkaus)

2. pakkausvaatimukset

Ensisijainen pakkaus: kaksinkertainen polyeteenipussi + alumiinifoliopussi tyhjiöpakkaus

Toissijainen pakkaus: HDPE -kosteus - Todistuspullo + piidionegeli

Ulkopakkaus: kosteus - Todistuspakkaus + kosteuden ilmaisukortti

3. Stabiilisuustiedot

Jäähdytetty tallennustila(2-8 astetta): 36 kuukauden vakauden varmennus

Varastointi huoneenlämpötilassa(25 astetta): pienempi tai yhtä suuri kuin 1%: n pitoisuus 12 kuukauden kuluessa

Kiihtynyt testi(40 astetta): pienempi tai yhtä suuri kuin 2%: n pitoisuus 6 kuukaudessa

4. varotoimenpiteet käytettäväksi

Avaamisen jälkeen: Täytä typellä suojausta varten ja käytä niin pian kuin mahdollista

Punnitseva ympäristö: suhteellinen kosteus pienempi tai yhtä suuri kuin 30%

Ristikontaminaatio: Omistetut punnituslaitteet ristikontaminaation välttämiseksi

Laadunvalvontastandardit

1. Raaka -aineiden laatustandardit

Ulkonäkö: valkoinen kiteinen jauhe

Puhtaus: HPLC suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0%

Kosteus: Karl Fischer -menetelmä pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5%

Jäännösliuottimet: GC -menetelmä noudattaa ICH -rajoja

2. Mikrobiologinen hallinta

Aerobisten bakteerien kokonaismäärä: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1000 cfu/g

Muotti ja hiiva: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 cfu/g

Escherichia coli: ei havaittavissa

Kuljetusolosuhteet

Lämpötilan hallinta: Kuljetettu jääpakkauksilla (2-8 astetta)

Pakkaus: Kolminkertainen suoja kosteutta, valoa ja shokkia vastaan

Ajoituvuus: Täysi lämpötilanhallinnan seuranta, toimitus 48 tunnin sisällä

Miksi valita testosteroni -unekanoaatti raaka -aineeksi?

• Ultra - pitkä - kestävät ominaisuudet: 11 - hiiliesteriketju tarjoaa puoliintumisajan 14-16 päivää
• Joustava valmistelu: Injektoitavat ja suun kautta tapahtuvat annosmuodot voidaan valmistaa
• Hyvä vakaus: Sekä raaka -aineilla että valmisteilla on hyvä vakaus

Jos tarvitset jotain, ota yhteyttäAllen

Suositut Tagit: Testosteroni -un -dekanoaatti 99% raakajauhe, Kiinan testosteroni -un -dekanoaatti 99% raa'at jauheen valmistajat, toimittajat, tehdas