Teriparatidi 10 mg/pullo lisää luun tiheyttä ja edistää luuston terveyttä

Teriparatidi 10 mg/pullo ydin johdannossa

Farmaseuttiset{0}}laatuiset peptidiformulaatiot|Lisäkilpirauhashormonin (1-34) fragmentteja valmistettu Kiinassa 10mg/pullo

CAS: 52232-67-4

Molekyylikaava: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Molekyylipaino: 4117,8 g/mol

Puhtaus: Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % (HPLC-tunnistus)

Ulkonäkö: Valkoinen kylmäkuivattu jauhe

Varastointi: Jääkaapissa 2-8 astetta valolta suojattuna. Käytä välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.

Keskeiset edut ja toiminnot

Teriparatidi on arekombinantin ihmisen lisäkilpirauhashormonin (1-34) aktiivinen fragmenttija ensimmäinenFDA:n hyväksymä luun muodostumisen edistäjä. Aktivoimalla spesifisesti lisäkilpirauhashormonireseptoreita osteoblasteissa se edistää luun muodostumista, lisää luun tiheyttä ja parantaa luun mikrorakennetta, ja sillä on tärkeä kliininen arvo ja tieteellinen tutkimusarvoosteoporoosin hoitoon, murtumien paranemiseen ja luun uudistumiseen.

✅Farmakologinenmekanismi:

Luun muodostumisen edistäminen: Stimuloi osteoblastien lisääntymistä ja erilaistumista ja edistää luumatriisin muodostumista.

Luun resorption säätely: Jaksottainen anto voi edistää luun muodostumista ja estää luun resorptiota.

Murtumien paraneminen: Nopeuttaa murtuman paranemisprosessia ja parantaa kalluksen laatua.

Luun tiheyden lisääminen: Parantaa merkittävästi luun tiheyttä lannerangassa ja lonkassa.

Parempi luun laatu: Parannettu trabekulaarinen rakenne ja yhteys

✅ Laatukiinalaisten valmistajien edut:

Tuotantoprosessi: Käytetään E. coli -yhdistelmä-ilmentämisjärjestelmää, ja fermentaatioprosessi on stabiili.

Puhdistusprosessi: Kolmi{0}}vaiheinen puhdistus: ioninvaihto + hydrofobinen kromatografia + käänteis-faasi HPLC

Laadunvalvonta: ICH Q6B -ohjeiden mukainen, puhtaus Suurempi tai yhtä suuri kuin 99%.

Toiminnan validointi: Kaksoisvalidointi in vitro osteoblastimallilla + in vivo osteoporoosimallilla

Aseptinen vakuutus: Terminaalin sterilointisuodatus ja pakastekuivaus{0}} varmistavat vakauden.

Dokumentointijärjestelmä: Täydelliset DMF-asiakirjat, jotka tukevat kansainvälisiä rekisteröintihakemuksia.

✅TuoteOminaisuudet:

Erittäin aktiivinen: Sillä on täydellinen PTH (1-34) bioaktiivisuus

Hyvä vakaus: Pakastekuivatun-valmisteen stabiilisuus on jopa 24 kuukautta.

Korkea turvallisuus: isäntäproteiinin ja DNA-tähteiden tiukka valvonta

Bioekvivalenssi: Sillä on sama aminohapposekvenssi ja spatiaalinen rakenne kuin alkuperäisellä lääkkeellä.

Käyttö- ja säilytysopas

1. Liuottaminen ja valmistus:

Erityinen liuotin:

On suositeltavaa käyttääfysiologinen suolaliuos, joka sisältää 0,1 % BSA:ta.

In vitro -tutkimus:seerumi-vapaa -MEM-alusta

Kehonsisäinen injektio:fysiologinen suolaliuos, joka sisältää 0,1 % BSA:ta

Vakiokokoonpano:

Ruiskuta 2 ml liuotinta 10 mg:n injektiopulloon ja pyörittele varovasti liukenemaan.

Varastoliuos5 mg/ml (noin 1,2 mM)saatiin.

Laimenna vähitellen käyttöpitoisuuteen sopivalla liuottimella.

Liukenemisen valvonta:

Liukenemisaika: Pyöritä varovasti 5-10 minuuttia huoneenlämmössä.

Tarkkailukriteerit: Liuoksen tulee olla kirkas ja läpinäkyvä, eikä siinä saa olla hiukkasia.

Vältä seuraavia toimenpiteitä: raju ravistelu, ultraäänikäsittely ja kuumennus liukenemaan.

pH-alue: pH:n valmistuksen jälkeen tulee olla 5,0-7,0.

2. Varastointiolosuhteet:

Avaamaton:

Säilytä 2-8 asteessa24 kuukauden ajan.

Säilytä pakastettuna -20 asteessa36 kuukauden ajan.

Vältä toistuvia jäädytys{0}}sulatusjaksoja

Rekonstituoitu:

Varastoliuos: Jäähdytä 2-8 asteessa ja käytä24 tunnin sisällä.

Toimiva ratkaisu: Suositellaanvalmistella ja käyttää välittömästi; säilytä 4 asteessa enintään 8 tuntia.

Älä pakasta käyttövalmiita liuoksia.

Kuljetusehdot:

Kylmäketjukuljetus (2-8 astetta)

Käyttää ammattimaista lämpötilasäädeltyä{0}}pakkausta

Varustettu lämpötilan tallennuslaitteella

Vakausparametrit:

Lämpötilaherkkä: Hajoaminen kiihtyy yli 25 asteen lämpötiloissa

Valoherkistetty: Herkkä ultraviolettivalolle, vaatii säilytystä valolta suojassa.

Hapettumisherkkä: Vältä kosketusta hapettimien kanssa

Optimaalinen pH: 5,0-7,0

3. Tutkimus- ja sovellussuunnitelma:

In vitro -solukokeet:

Solu malli:

Ihmisen osteoblastit (hFOB, SaOS-2)

Hiiren osteoblastit (MC3T3-E1)

Ihmisen mesenkymaaliset kantasolut

Osteosarkoomasolut (MG-63)

Pitoisuusgradientti:

Matala konsentraatio: 0,1-1 nM

Keskikonsentraatio: 1-10 nM

Korkea pitoisuus: 10-100 nM

Käsittelyaika:

Lyhytaikainen ärsyke: 5–60 minuuttia (signalointireitti)

Välihoito: 6-48 tuntia (geenin ilmentyminen)

Pitkäaikainen-induktio: 3–21 päivää (erilaistuminen ja mineralisaatio)

Arviointiindikaattorit:

Solujen lisääntyminen: CCK-8, BrdU

Alkalisen fosfataasin (ALP) aktiivisuus

Mineralisoituneiden kyhmyjen muodostuminen (Alizarin Red S -värjäys)

Osteogeeninen geeniekspressio: Runx2, OSX, OCN

Eläintutkimukset in vivo:

Sairauden malli:

Munasarjojen poisto (OVX) rotan osteoporoosimalli

Ikään{0}}sidonnainen osteoporoosin hiirimalli

Glukokortikoidi{0}}indusoitu osteoporoosimalli

Murtuman paranemismalli (reisi-/sääriluun vika)

Annostusohjelma:

Ihonalainen injektio:20-40 ug/kg, kerran päivässä.

Intraperitoneaalinen injektio:20-40 ug/kg, kerran päivässä.

Paikallinen injektio:Injektio murtumakohtaan, 5-10 ug/kohta

Annostussykli:

Ennaltaehkäisevä anto: Aloita heti mallin perustamisen jälkeen ja jatka 8-12 viikkoa.

Terapeuttinen anto: Aloita 4 viikkoa mallin perustamisen jälkeen ja jatka 4-8 viikkoa.

Jaksottainen anto: kliinisen käytännön simulointi kerran päivässä.

Arviointimenetelmä:

Luun mineraalitiheysmittaus: DXA, μCT

Luun biomekaniikka: kolmen{0}}pisteen taivutus- ja puristustestit

Histologinen morfologia: HE-värjäys, Goldner-värjäys

Seerumin biomarkkerit: PINP, CTX-1

Toimintamekanismin tutkimus:

Signaalireitit: PKA, PKC, Wnt/ -kateniini

Geeniekspressio: microarray-analyysi, RNA-seq

Proteomiikka: Osteogeneesin ilmentyminen{0}}liittyvät proteiinit

Metabolomiikka: Luun aineenvaihduntatuotteiden analyysi

4. Kokeellinen suunnittelun optimointi:

Annoksen valinta:

Pieni annos: 20 ug/kg/vrk

Keskimääräinen annos: 40 ug/kg/päivä

Suuri annos: 80 ug/kg/vrk

Ohjaa ryhmän asetuksia:

Valeleikkausryhmä

Mallin ohjausryhmä (OVX + ajoneuvo)

Positiivinen kontrolliryhmä: Alendronaattinatrium (3 mg/kg/viikko)

Näytteenottoajankohta:

4 viikkoa annon jälkeen: Varhaiset vaikutukset

8 viikkoa annon jälkeen: Keskipitkän-vaikutus

12 viikkoa annon jälkeen: Pitkäaikainen-vaikutus

Näytteen käsittely:

Seerumi: Luun vaihtuvuuden merkkiaineiden havaitseminen

Luukudos: kiinnitetty 4 % paraformaldehydillä (histologinen analyysi)

Luukudos: säilynyt -80 asteessa (molekyylibiologia)

Virtsa: Kerää virtsa 24 tunnin aikana

Miksi valita Kiinassa valmistettu Teriparatide?

Tekninenetuja:

Kypsät rekombinanttiekspressio- ja puhdistusprosessit

Täydellinen laatututkimusjärjestelmä

Tiukat prosessinvalvonta- ja julkaisustandardit

Täydellinen asiakirjajärjestelmä, joka tukee Kiinan{0}}kaksoisraportointia

LaatuTakuu:

Puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % (HPLC)

Isäntäproteiinijäännös<10 ppm

Isännän DNA-tähde<10 pg/mg

Endotoksiini<1 EU/mg

Peptidikaavio on yhdenmukainen alkuperäisen lääkkeen kanssa.

Biologinen aktiivisuus Suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % alkuperäisestä lääkkeestä

Maksaaetu:

Laaja{0}}tuotanto alentaa kustannuksia 30–50 %.

Tuontituotteisiin verrattuna niillä on selkeä hintaetu.

Mukautetut tekniset tiedot ja pakkaus ovat tuettuja.

Tarjoa teknologian siirtoa ja prosessitukea

PalveluTukea:

Ammattitaitoinen tekninen tukitiimi

Toimita yksityiskohtaiset tekniset asiakirjat

Auttaa kokeellisessa suunnittelussa

Kattava myynnin jälkeinen{0}palvelujärjestelmä

Tutkimus- ja sovellusohjeet

Osteoporoosin tutkimus:

Osteoporoosin patogeneesi

Luun aineenvaihdunnan säätelymekanismi

Luun laadun arviointimenetelmät

Yhdistelmähoito-ohjelmien tutkiminen

Luun regeneraatiotutkimus:

Murtumien paranemisen molekyylimekanismit

Luukudostekniikan rakentaminen

Luuvaurioiden korjausstrategiat

Biomateriaalien funktionalisointi

Lääkkeiden kehitys:

Uusien luun muodostusta edistävien aineiden seulonta

Lääkkeen annostelujärjestelmien optimointi (transdermaalinen, oraalinen)

Farmakokineettiset/farmakodynaamiset tutkimukset

Prekliininen turvallisuusarviointi

Perustutkimus:

osteoblastien erilaistumismekanismi

Luun aineenvaihdunnan signalointireitti

Ikääntyminen ja luuston menetys

Mekaaninen rasitus ja luun muodostuminen

Tee yhteenveto

Teriparatidi (PTH 1-34) on tällä hetkelläainoa markkinoitu luunmuodostuksen edistäjä, jolla on korvaamaton arvo osteoporoosin hoidossa ja luun regeneraatiotutkimuksessa. Kiinan valmistajien kauttakehittynyt rekombinanttiekspressiotekniikka, tiukka laadunvalvontajärjestelmä ja kattava tutkimustietotarjota maailmanlaajuisille tutkijoillelaadukkaita, erittäin aktiivisia ja erittäin vakaita tutkimus-tuotteita, joka tukee koko tutkimusketjua perustutkimuksesta prekliiniseen kehitykseen.

Tarvitsetkomitään, ota yhteyttämeille

Suositut Tagit: teriparatidi 10 mg/pullo lisää luun tiheyttä ja edistää luun terveyttä, Kiina teriparatidi 10 mg/pullo lisää luun tiheyttä ja edistää luun terveyden valmistajia, toimittajia, tehdas